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2025-05-06 更新被浏览:

Ⅳ期临床监察员

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河北 · 石家庄 · 不限经验 · 不限学历
职位描述
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  • 招聘人数:1 人
  • 性别要求:不限性别
1.协助SCAR及项目经理在试验正式开始前,根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心的调研、筛选、启动及关闭。 2.在项目计划时限内获得各项临床试验文件,完成伦理材料递交。 3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关培训,与研究中心保持定期沟通以及时发现问题。 4.组织、筹备和参加必要的临床研究会议并在会上做相应会议记录,负责各中心研究者的联络与接待工作。 5.认真遵循试验进度计划,填报、复核相关报告及试验记录,确保数据真实准确,完整无误。 6.根据SOP要求,评估研究中心工作的质量和完整性,确保研究中心按照方案和法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责的PM和/或直线经理。 7.协助SCRA进行研究中心AE/SAE 上报。 8.创建和维护与研究中心管理、监察以及行动计划相关的文件,递交访视和其他所需研究文件。 9.配合项目负责人按时、保质的完成项目计划,完成SCRA或项目经理分配的其他工作。 职位要求:1.本科及以上学历,临床医学、药学或其他医学相关专业。 2.良好的临床研究相关知识,了解ICH-GCP,且具有 GCP 证书。 3.熟练应用办公软件(Word、Excel、PowerPoint) 4.优秀的书面沟通、口头表达和公众演讲能力 5.良好的组织能力,应变能力,能够根据工作分配的强度及优先级进行自我调整。 6.适应出差
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职位发布者
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地址:石家庄
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